Kalios™, un anneau ajustable pour réparer la valve mitrale.
Kalios™ est le premier dispositif d’annuloplastie mitrale qui peut être ajusté par voie percutanée pour optimiser la réparation de la valve à tout moment après l’implantation, de manière répétée et à cœur battant, ce qui évite de devoir recourir à une nouvelle intervention chirurgicale.
Les résultats des patients implantés sont excellents. Dans notre centre, nous avons ajusté Kalios™ avec succès chez un patient présentant une récidive d’insuffisance mitrale fonctionnelle 11 mois après sa chirurgie. Grâce à la procédure trans-cathéter nous lui avons évité une autre intervention cardiaque”.
à l’hôpital Maria Cecilia de Cotignola en Italie
Ce dispositif est en cours d’investigation clinique
Configuration au niveau des implants
Comprend une ligne de connexion (tube fin) qui reste implantée avec son orifice distal placé en position sous-cutanée pour un accès facile au réglage (comme un pace-maker).
Kalios™
Avec le cathéter à trois ballons inséré avec des connecteurs.
Principe
La régurgitation mitrale est une condition dans laquelle un reflux partiel du sang se produit du ventricule gauche vers l’oreillette gauche pendant la systole. Cela se produit lorsque les feuillets mitraux ne se ferment pas correctement en raison d’un contact inadéquat, ou coaptation, entre eux.
Kalios™ peut être implanté comme un anneau « Carpentier » conventionnel pour effectuer une annuloplastie classique. En cas de régurgitation mitrale récurrente, des mois ou des années après la chirurgie initiale et lorsque l’implant est entièrement stabilisé sous une couche de croissance cellulaire, il est possible d’ajuster le dispositif et d’améliorer la coaptation si nécessaire.
Thérapie
Un cathéter à trois ballons est alors inséré à sa place depuis l’extrémité distale de la ligne de connexion et est progressivement gonflé dans une à trois zones anatomiques prédéfinies, appelées P1, P2 et P3, pour rapprocher les feuillets de la valve. L’ajustement est effectué sous échographie dans les zones de contact insuffisant et consiste à déplacer l’anneau au niveau souhaité pour éliminer la régurgitation résiduelle.
La réduction maximale de la surface de l’orifice de la valve, l’ajustement complet étant effectué dans les trois zones (P1, P2 et P3), est limitée à environ 15 % pour éviter tout risque de sténose de la valve.
L’extrémité distale de la ligne de connexion est récupérée de sa position sous-cutanée dans la région sous-clavière. Le mandrin d’espacement est retiré, et le cathéter à trois ballons est introduit. Le réglage est ensuite effectué selon la même procédure que celle utilisée pour le réglage péri-opératoire.
L’ajustement du dispositif d’annuloplastie Kalios™ peut être répété plusieurs fois en post-opératoire, jusqu’à l’expansion maximale des zones P1, P2 et P3.