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12 millions d’euros de financement comprenant trois tranches de 4 millions d’euros d’obligations directes. Ouvrant la voie financière pour atteindre des étapes cliniques importantes en vue des approbations réglementaires.

• Résultats positifs de la première étude clinique sur 3 patients implantés entre mai et septembre 2018

• La technique de l’implant, par laparoscopie et chirurgie ouverte, a été validée, l’innocuité chirurgicale a également été vérifiée

• Implantable en une vingtaine de minutes avec une chirurgie mini-invasive, ARTUS est le premier sphincter artificiel activé électroniquement à traiter l’incontinence urinaire induite par le stress.

• Affluent Medical prévoit un lancement sur le marché d’ARTUS en Europe fin 2021, sous réserve des approbations réglementaires

Affluent Medical annonce aujourd’hui la conclusion positive de sa première étude clinique OPTIMISE pour KALIOS, son dispositif de réparation mitrale réglable. KALIOS a été implanté chez cinq patients entre janvier et mai de l’année en cours par le Professeur Martin Andreas, Chercheur Principal investigateur de cette étude de faisabilité, à l’Hôpital Général de Vienne (AKH). Les premiers résultats de l’étude montrent que le critère d’évaluation principal a été atteint, prouvant l’innocuité chirurgicale de KALIOS

AFFLUENT MEDICAL a organisé un événement avec des leaders d’opinion clé mercredi 23 mai 2018 sur les technologies de nouvelle génération pour la chirurgie mini-invasive de la valve mitrale et de l’aorte abdominale.

Les principaux leaders d’opinion (KOL) présents étaient le Professeur Christian Latrémouille (Hôpital Européen Georges Pompidou) et le Professeur Stéphan Haulon (Université Paris Sud) qui ont discuté de nouvelles technologies chirurgicales pour le traitement de la régurgitation des valves mitrales et de l’anévrisme aortique abdominal.

Daniele Zanotti, Directeur général d’AFFLUENT MEDICAL, et le Dr Marcio Scorsin, Directeur médical, ont également donné un aperçu de la franchise cardiovasculaire de la Société, y compris la prothèse de valve mitrale transcathéter Epygon (TMVI); le dispositif de réparation des valves mitrales réglables Kalios; et Kardiozis endo-prothèse pour le traitement de l’anévrisme aortique abdominal visant à la prévention de l’endofuites.

AFFLUENT MEDICAL annonce qu’elle a reçu l’approbation de l’autorité réglementaire de la République tchèque pour commencer une étude préclinique « sur l’homme » avec ARTUS.

ARTUS est le premier sphincter activé électroniquement à traiter l’incontinence urinaire. Un adulte sur quatre souffre d’incontinence urinaire induite par le stress, avec une prévalence élevée chez les femmes.

ARTUS est le premier sphincter urinaire artificiel destiné aux hommes et aux femmes. Entièrement invisible et facile à utiliser par télécommande, ARTUS est inséré en environ 30 minutes par chirurgie mini-invasive. Il vise à devenir la prochaine norme de soins pour cette maladie avec des impacts néfastes sur la qualité de vie des patients. Le lancement sur le marché d’ARTUS, actuellement en développement clinique, est prévu en 2021 en Europe. Le marché mondial de l’urologie devrait atteindre 7 milliards de dollars d’ici 2020, avec une croissance annuelle potentielle de 26 % entre 2017 et 2020.

AFFLUENT MEDICAL annonce qu’il a implanté avec succès à l’hôpital général de Vienne, en Autriche, le premier anneau réglable Kalios, destiné à rétablir le fonctionnement normal de la valve mitrale avec des défauts de fermeture chez certains patients.

KALIOS est le premier dispositif de réparation de valve mitrale entièrement réglable, conçu pour répondre efficacement aux besoins des patients souffrant d’insuffisance mitrale, qui affecte 1% de la population mondiale.