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• Kalios est le premier anneau de réparation de valve mitrale entièrement réglable, conçut pour le traitement percutané de la régurgitation mitrale résiduelle et récurrente (MR).
• Premier patient implanté à l’Hôpital Général de Vienne (AKH)
• Obtention d’une autorisation réglementaire pour commencer le recrutement des patients dans déjà 2 pays européens : Autriche (Vienne) et Italie (Florence)
• Affluent Medical prévoit de lancer le dispositif en Europe d’ici fin 2021, sous réserve du marquage CE

Michel Finance est nommé Président-Directeur général.
L’équipe de direction est renforcée par la nomination de :
Daniele Zanotti (l’ancien PDG) en tant que chief technology and innovation officer leading technology developments and the execution of programs,
Le Professeur François Laborde en tant que Directeur des Affaires Cliniques et Scientifiques,
Marianna Luppi en tant que directrice des affaires réglementaires,
Brian Burg en tant que directeur du programme cardiovasculaire.

• Résultats exceptionnels de l’essai clinique randomisé, contrôlé et multicentrique SCOPE 1, prouvant l’efficacité du traitement de l’anévrisme aortique abdominal (AAA) potentiellement mortel, par embolisation des fibres thrombogéniques du sac d’anévrisme lors de l’exécution d’une réparation d’anévrisme endovasculaire (EVAR).
• Aucune complication liée à l’embolisation thrombogène de fibres n’a été observée.
• Le taux de chirurgie répétée et d’endofuites a été considérablement réduit dans le groupe d’étude Vs le groupe de contrôle de 78% à 47% à 24 mois (p = 0,003).
• Une réduction significative du volume d’anévrisme de 55% a été observée chez les patients dans le groupe d’étude vs le groupe de contrôle à 24 mois (p=0.001).
  Validation impressionnante de la technologie exclusive KARDIOZIS en une étape en cours de développement, avec des fibres thrombogéniques pré-liées à la prothèse et introduisant ainsi une innovation de saut quantique dans le traitement de l’anévrisme aortique abdominal, qui affecte 5 à 10% des hommes de 65 à 80 ans.

12 millions d’euros de financement comprenant trois tranches de 4 millions d’euros d’obligations directes. Ouvrant la voie financière pour atteindre des étapes cliniques importantes en vue des approbations réglementaires.

• Résultats positifs de la première étude clinique sur 3 patients implantés entre mai et septembre 2018

• La technique de l’implant, par laparoscopie et chirurgie ouverte, a été validée, l’innocuité chirurgicale a également été vérifiée

• Implantable en une vingtaine de minutes avec une chirurgie mini-invasive, ARTUS est le premier sphincter artificiel activé électroniquement à traiter l’incontinence urinaire induite par le stress.

• Affluent Medical prévoit un lancement sur le marché d’ARTUS en Europe fin 2021, sous réserve des approbations réglementaires

Affluent Medical annonce aujourd’hui la conclusion positive de sa première étude clinique OPTIMISE pour KALIOS, son dispositif de réparation mitrale réglable. KALIOS a été implanté chez cinq patients entre janvier et mai de l’année en cours par le Professeur Martin Andreas, Chercheur Principal investigateur de cette étude de faisabilité, à l’Hôpital Général de Vienne (AKH). Les premiers résultats de l’étude montrent que le critère d’évaluation principal a été atteint, prouvant l’innocuité chirurgicale de KALIOS

AFFLUENT MEDICAL a organisé un événement avec des leaders d’opinion clé mercredi 23 mai 2018 sur les technologies de nouvelle génération pour la chirurgie mini-invasive de la valve mitrale et de l’aorte abdominale.

Les principaux leaders d’opinion (KOL) présents étaient le Professeur Christian Latrémouille (Hôpital Européen Georges Pompidou) et le Professeur Stéphan Haulon (Université Paris Sud) qui ont discuté de nouvelles technologies chirurgicales pour le traitement de la régurgitation des valves mitrales et de l’anévrisme aortique abdominal.

Daniele Zanotti, Directeur général d’AFFLUENT MEDICAL, et le Dr Marcio Scorsin, Directeur médical, ont également donné un aperçu de la franchise cardiovasculaire de la Société, y compris la prothèse de valve mitrale transcathéter Epygon (TMVI); le dispositif de réparation des valves mitrales réglables Kalios; et Kardiozis endo-prothèse pour le traitement de l’anévrisme aortique abdominal visant à la prévention de l’endofuites.

AFFLUENT MEDICAL annonce qu’elle a reçu l’approbation de l’autorité réglementaire de la République tchèque pour commencer une étude préclinique « sur l’homme » avec ARTUS.

ARTUS est le premier sphincter activé électroniquement à traiter l’incontinence urinaire. Un adulte sur quatre souffre d’incontinence urinaire induite par le stress, avec une prévalence élevée chez les femmes.

ARTUS est le premier sphincter urinaire artificiel destiné aux hommes et aux femmes. Entièrement invisible et facile à utiliser par télécommande, ARTUS est inséré en environ 30 minutes par chirurgie mini-invasive. Il vise à devenir la prochaine norme de soins pour cette maladie avec des impacts néfastes sur la qualité de vie des patients. Le lancement sur le marché d’ARTUS, actuellement en développement clinique, est prévu en 2021 en Europe. Le marché mondial de l’urologie devrait atteindre 7 milliards de dollars d’ici 2020, avec une croissance annuelle potentielle de 26 % entre 2017 et 2020.